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美迪西制劑部致力于為客戶提供一站式、系統化的制劑開發服務,可承擔從項目評估立項、制劑工藝研究、質量標準制定與研究、臨床樣品生產、注冊報批等全過程的制劑研發創新工作。
我們擁有專業的難溶性創新藥技術平臺,利用成熟完善的固體分散體、微粉化、增溶、包合物、體外溶出/體內PK綜合評價等技術,解決新藥候選化合物常見的溶解性和滲透性難題。
我們也擁有專業的高端制劑技術平臺,如吸入給藥、眼用給藥、透皮給藥、緩控釋給藥、新型微粒系統給藥等平臺,美迪西制劑部不斷創新完善技術服務平臺,并不斷積累實戰經驗,以滿足時代及客戶為我們提出的要求。
美迪西能夠根據劑型的特點,結合藥物理化性質和穩定性等情況,考慮生產條件和設備,進行工藝研究,初步確定實驗室樣品的制備工藝,并建立相應的過程控制指標。
美迪西CMC部門是一支具有與國內外知名大中型企業合作成功的隊伍,在創新藥和仿制藥的研究、申報中積累了10余年的經驗,并且仍在與時俱進地發展壯大。我們擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器,以及口服固體制劑GMP中試車間,還具有開發緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。