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    Preclinical study
    臨床前研究

    藥物安全性評價

    基于國際認證的AAALAC質量標準和依從國際、國內GLP規范的藥物安全性評價質量管理體系。自2008年以來,我們持續對標國際水準,高質量的完成GLP的安全性評價服務,建立了長期的品牌效應。美迪西可以開展涵蓋多毒性終點的系統評價服務,并擁有國際認可的病理學研究支持我們的安全性評價研究。

    藥理毒理研究
    美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
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    安全藥理學
    美迪西提供大、小動物的安全藥理實驗服務,以探究藥物對中樞神經系統、呼吸系統和心血管系統等的影響,支持藥物的研發。
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    組織病理研究
    在診斷過程中,組織病理診斷分析被認為是確定疾病存在及性質的金標準。在機體未表現出明顯的臨床癥狀前,通過組織病理學檢查即可發現藥物對機體組織器官的影響,為預防和治療疾病提供參考。在藥物申報過程中,各相關機構因組織病理診斷結果可對判斷申報的藥物的潛在危害程度提供重要依據而均對組織病理診斷的結果極其關注。各監管機構出臺的指導原則對短期毒性、亞慢性毒性、慢性毒性和致癌性等試驗中均對組織病理學診斷提出要求。美迪西普亞作為全面綜合的CRO企業,在組織病理學部分提供了全面服務。
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    臨床病理研究
    美迪西臨床病理室為隸屬于病理研究部的GLP醫學檢驗實驗室;實驗室主要負責檢測多種動物生物化學、血液學、凝血、尿液分析、尿液沉渣鏡檢、淋巴細胞分型、體外溶血、骨髓涂片鏡檢以及動物體檢等項目,為動物試驗提供準確科學的檢驗依據。 實驗室參加了上海市臨床檢驗中心的室間質評,并連續三年所有項目全部合格,取得上海市臨檢中心頒發的證書。
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    藥物安評基本信息
    美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究在不同的動物種類中開展,從劑量設計,實驗研究到組織學和病理學研究包括臨床檢測均可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
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