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    Preclinical study
    臨床前研究

    小分子藥物生物分析

    美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子藥物生物分析服務,以支持小分子藥物的篩選與開發,及其臨床前研究和臨床研究。
    文檔下載
    亮點
    • 小分子藥物生物分析服務由多名從業經驗豐富的人員組成使用驗證過的實驗室信息管理系統(Watson LIMS 7.2)管理樣品和實驗數據通過US FDA的檢查、擁有NMPA 的GLP證書 為客戶提供全球化的小分子藥物生物分析服務
    服務內容
    • 早期DMPK/ADME體內外篩選臨床前GLP藥代毒理實驗仿制藥生物等效性(BE)實驗全球臨床試驗的樣品分析LC-MS/MS方法開發及方法學確證開發、轉移和優化LC-MS/MS方法用于生物基質中藥物濃度的測定美迪西實驗室可在短期內快速完成方法學確證以支持潛在項目的需要方法開發,轉移及確證          標準品及同位素內標的合成服務美迪西化學合成和放射性合成實驗室可提供短時、快速的標準品及同位素內標的合成服務
    儀器設備
    • Thermo Q Exactive HF-XSCIEX Triple Quad 6500+SCIEX Triple Quad 5500Shimadzu LCMS-8050SCIEX API 4000Waters UPLCShimadzu UHPLCThermo Vanquish Flex UHPLCICP-MS
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