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      建立原料藥質量標準建立中控標準重要工藝參數優化和確定優化并確定后處理方法優化并確定純化方式工藝風險評估和控制(評估工藝的危險等級)工藝的安全性評價  美迪西建立起原料藥合成過程中的安全評估實驗室,解決了安全及效率問題。美迪西的安全評估實驗室擁有全自動反應量熱儀RC1mx、差示掃描量熱儀DSC和絕熱加速量熱儀ARC等儀器,可以評估目標反應量熱,原料、中間體和產品二次反應(熱穩定性評估)等。 建立原料、中間體和成品的質量標準雜質譜研究CTD文件撰寫
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