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    Pharmaceutical research
    藥學研究
    中間體

    醫藥中間體是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品,可以有效推動創新藥及仿制藥的工藝研發流程,其中一些關鍵中間體還有可能成為制約工藝開發的關鍵因素。美迪西工藝部可以為客戶提供從藥物中間體生產工藝的開發、優化商業化生產以及注冊申報的一整套服務,遵循ICH和NMPA的法規及指導原則。

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    服務內容
    • 美迪西藥物中間體或其它化學品業務服務內容
      設計具有知識產權和成本優勢的中間體合成路線工藝路線篩選,工藝的優化,質量研究,工藝安全評估 放大生產(GMP或者非GMP) 分析方法的開發和驗證提供精細化工品的合成路線開發、工藝優化,以及放大生產服務, 特別是一些高附加值精細化工品的工藝開發和生產。
    • 醫藥中間體的合成技術
      定向硝化技術高溫高壓反應技術縮合技術控制氧化技術氟化技術加氫還原技術不對稱合成不對稱催化反應如生物催化
    • 美迪西的醫藥中間體研發能力與水平
      引進、設計和研究醫藥中間體產品技術商業化路線的篩選通過反應設計(DoE)和質量設計(QbD)進行商業化工藝的開發與優化 單元操作研究和各步驟關鍵工藝參數的確認 雜質的結構,來源以及控制的研究 GMP起始原料的界定 迅速取得醫藥中間體小試結果,承接中試放大任務,為工業化生產提供可靠的工藝依據具備醫藥中間體的結構分析和性能測試的能力。
    相關實驗室
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