關于我們
- 皮膚是人體的第一道生理防線和最大的器官，參與機體的多種生理功能，由三個易于區分的層組成：角質層、活的表皮和真皮。皮膚疾病復雜多樣（據統計，中國人皮膚疾病患病率高達40%-70%，所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四），對全生命周期造成不同程度的疾病負擔。皮膚外用藥是一類作用于局部或全身治療作用的制劑，其中半固體外用制劑的處方組成復雜，具有多相、熱力學不穩定等特點，被歸類為復雜制劑，在創新藥、改良型新藥及仿制藥領域均有應用。
部分皮膚局部用制劑一覽- 凝膠劑（Gel）軟膏劑（Ointment）溶液型軟膏劑混懸型軟膏劑乳膏劑（Cream）水包油型乳膏劑油包水型乳膏劑
美迪西平臺實力- 美迪西皮膚局部用制劑研發平臺可承接各類皮膚局部用制劑的開發過程，包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑，也包括洗劑、搽劑等溶液劑，充分結合國內外法規和指導原則要求，以及多年的開發研究經驗，已為藥企和科研單位完成了多個外用制劑研究項目的研發和申報工作。其中，美迪西深諳皮膚局部用半固體制劑在技術開發和審評審批方面的特殊性，綜合考慮產品的處方工藝、質量控制、包裝材料、商業化生產及臨床應用等多個維度，從質量研究概況分析，以產品的關鍵質量屬性（CQAs）為考察指標，對輔料的種類和用量進行充分的篩選研究。
- 局部外用制劑的質量研究：制劑pH水活度 未溶解藥物/溶解藥物的比值流變學性質 剪切應力和剪切速率的表征屈服應力值線性黏彈響應黏度曲線線性黏彈性范圍體外釋放行為和體外滲透行為（IVPT/IVRT）顆粒粒度與液滴粒度的分布測定 微生物檢查方法建立洋蔥伯克霍爾德菌檢查方法建立抑菌效力方法建立
圖像分析儀進行粒度檢測 - 分析設備Brookfield 黏度計液滴/顆粒粒度分布測定的圖像分析系統 HAAKE MARS 流變儀Franz擴散池（帶自動取樣系統）LC/MS系統
- 制備設備剪切儀均質機 灌裝設備
我們的平臺配備有先進齊全的儀器，來完成上述的各種試驗項目：